SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন সেল্ফ টেস্ট কিট 1 5 10 25 টেস্ট/কিট CE অনুনাসিক সোয়াবের জন্য

SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন সেল্ফ টেস্ট কিট 1 5 10 25 টেস্ট/কিট CE অনুনাসিক সোয়াবের জন্য

 

ইস্যু করার তারিখ: 2022-04-08

 

উদ্দেশ্যে ব্যবহার

SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট (কলয়েডাল গোল্ড) হল একটি ইমিউনোক্রোম্যাটোগ্রাফিক পরীক্ষা যা মানুষের নাকের সোয়াবগুলিতে SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন অ্যান্টিজেনগুলির দ্রুত গুণগত সনাক্তকরণের জন্য।সন্দেহভাজন COVID-19 এর ক্ষেত্রে সংক্রমণের তীব্র পর্যায়ে এটি একটি স্ব-পরীক্ষা হিসাবে ব্যবহার করার উদ্দেশ্যে।SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট SARS-CoV-2 সংক্রমণ নির্ণয় বা বাদ দেওয়ার ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা যাবে না।পরীক্ষা করার সময় 18 বছরের কম বয়সী শিশুদের অবশ্যই প্রাপ্তবয়স্কদের দ্বারা তত্ত্বাবধান করা উচিত।

 

সারসংক্ষেপ

COVID-19 হল একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংক্রামক রোগ যা নভেল করোনাভাইরাস SARS-CoV-2 দ্বারা সৃষ্ট।মানুষ সাধারণত এর জন্য সংবেদনশীল।বর্তমানে, নভেল করোনাভাইরাসে আক্রান্ত রোগীরাই সংক্রমণের প্রধান উৎস;উপসর্গহীনভাবে সংক্রমিত ব্যক্তিরাও সংক্রমণের উৎস হতে পারে।লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে জ্বর, ক্লান্তি, গন্ধ এবং/অথবা স্বাদ হ্রাস এবং শুকনো কাশি।কিছু ক্ষেত্রে উপসর্গগুলির মধ্যে একটি ঠাসা বা সর্দি, গলা ব্যথা, পেশী ব্যথা এবং ডায়রিয়া হতে পারে।

 

উপকরণ প্রদান

 

উপাদান	বর্ণনা	স্পেসিফিকেশন
		1 টেস্ট/কিট Ref.GF102BS1	5 টেস্ট/কিট Ref.GF102BS5	10 টেস্ট/কিট Ref.GF102BS10	25 টেস্ট/কিট Ref.GF102BS25
টেস্ট ক্যাসেট	একটি প্রতিক্রিয়াশীল স্ট্রিপ ধারণকারী ফয়েল আউচড টেস্ট ডিভাইস।	1	5	10	25
জীবাণুমুক্ত swab	নমুনা সংগ্রহ এবং স্থানান্তর জন্য.	1	5	10	25
পৃষ্ঠার ভিতরে	ব্যাবহারের নির্দেশনা.	1	1	1	1
নিষ্কাশন বাফার	নমুনা দ্রবীভূত করুন	1	5	10	25
সামঞ্জস্যের শংসাপত্র		1	1	1	1
গর্ত সঙ্গে প্যাকেজ	টিউব স্ট্যান্ড হিসাবে ব্যবহার করা হবে (ঐচ্ছিক)।	1	1	1	1

 

পরীক্ষাটি সঠিকভাবে করার জন্য প্রতিবার ঘড়ি বা টাইমারের প্রয়োজন হবে, তবে আমরা মূলত ঘড়ি বা টাইমার সরবরাহ করি না।

 

ডাটা

অগ্রবর্তী অনুনাসিক সোয়াব পদ্ধতির জন্য, 645টি নমুনা সংগ্রহ করা হয়েছিল।

 

		Vitassay qPCR SARS-CoV-2		মোট
		ইতিবাচক	নেতিবাচক
SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট কিট	ইতিবাচক	238	0	238
	নেতিবাচক	7	400	407
মোট		245	400	645

 

পরিসংখ্যান	মান	95% CI
সংবেদনশীলতা	97.14%	94.20% থেকে 98.84%
বিশেষত্ব	99.99%	99.08% থেকে 100%

 

সনাক্তকরণ সীমা

SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্টের জন্য সনাক্তকরণের সীমা (LOD) হল 4 x 102 TCID50/mL।

 

ম্যাট্রিক্স	LOD ঘনত্ব TCID50/mL	ধনাত্মক/মোট সংখ্যা	%সনাক্ত
গামা দ্বারা নিষ্ক্রিয় একটি ভাইরাল নমুনা বিকিরণ	4 x 102টিসিআইডি50/mL	20/20	100%

 

ক্রস প্রতিক্রিয়াশীলতা এবং মাইক্রোবিয়াল হস্তক্ষেপ

নিম্নলিখিত অণুজীবের সাথে ক্রস-প্রতিক্রিয়া পরীক্ষা করা হয়েছিল।SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্ট (কলয়েডাল গোল্ড) দিয়ে পরীক্ষা করার সময় নিম্নলিখিত অণুজীবের জন্য ইতিবাচক পরীক্ষা করা নমুনাগুলি নেতিবাচক ছিল।অণুজীব হস্তক্ষেপ গবেষণা মূল্যায়ন করেছে যে ক্লিনিকাল নমুনাগুলিতে থাকা অণুজীবগুলি কিটের সনাক্তকরণ ক্ষমতাতে হস্তক্ষেপ করে যা মিথ্যা নেতিবাচক ফলাফলের দিকে নিয়ে যেতে পারে।প্রতিটি অণুজীব একটি বানোয়াট SARS-CoV-2 পজিটিভ নমুনার উপস্থিতিতে পরীক্ষা করা হয়েছিল।নীচের সারণীতে তালিকাভুক্ত অণুজীবের সাথে কোনও ক্রস-প্রতিক্রিয়া বা হস্তক্ষেপ পাওয়া যায়নি।

 

না.	অণুজীব	চূড়ান্ত পরীক্ষা ঘনত্ব
1	SARS-Cov রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন	2.5 mg/mL
2	MERS-Cov রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন	2.07 mg/mL
3	অ্যাডেনোভাইরাস (টাইপ 1)	1.0×107 pfu/mL
4	অ্যাডেনোভাইরাস (টাইপ 3)	1.0×107 pfu/mL
5	করোনাভাইরাস (229E)	1.0×107 pfu/mL
6	করোনাভাইরাস (HKU1)	1.0×107 pfu/mL
7	করোনাভাইরাস (NL63)	1.0×107 pfu/mL
8	করোনাভাইরাস (OC43)	1.0×107 pfu/mL
9	ইনফ্লুয়েঞ্জা এ সিজনাল H1N1	1.0×107 pfu/mL
10	ইনফ্লুয়েঞ্জা বি ইয়ামাগাটা	1.0×107 pfu/mL
11	লিজিওনেলা নিউমোনিলা	1.0×107 pfu/mL
12	MERS	1.0×107 pfu/mL
13	যা মাইকোব্যাকটেরিয়াম যক্ষ্মা	1.0×107 pfu/mL
14	মাইকোপ্লাজমা নিউমোনিয়া	1.0×107 pfu/mL
15	প্যারাইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস (টাইপ 1)	1.0×107 pfu/mL
16	রেসপিরেটরি সিনসিশিয়াল ভাইরাস	1.0×107 pfu/mL
17	রাইনোভাইরাস (গ্রুপ এ)	1.0×107 pfu/mL
18	রাইনোভাইরাস (গ্রুপ বি)	1.0×107 pfu/mL

 

হস্তক্ষেপ

নিম্নলিখিত হস্তক্ষেপকারী পদার্থগুলি SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র‌্যাপিড টেস্টে (কলয়েডাল গোল্ড) কোনও প্রভাব ফেলে না।

 

না.	হস্তক্ষেপকারী পদার্থ	চূড়ান্ত পরীক্ষা ঘনত্ব
1	মুসিন	0.54%
2	মেন্থল	1.4 mg/mL
3	পুরো রক্ত	5%
4	ট্রিয়ামকিনোলোন এ্যাসিটোনাইড	1 ng/mL
5	টোব্রামাইসিন	5 μg/mL
6	লেভোফ্লক্সাসিন	1.5 μg/mL
7	মুপিরোসিন	12 মিলিগ্রাম/মিলি
8	অক্সিমেটাজোলিন	9% v/v
9	অনুনাসিক স্পারি	16% v/v
10	ডেক্সামেথাসোন	0.5 μg/mL

 

হুক প্রভাব

 

1.3 x 106 TCID50/mL তাপ নিষ্ক্রিয় SARS-CoV-2 ভাইরাসের ঘনত্বের সাথে পরীক্ষা করার সময় কোন উচ্চ ডোজ হুক প্রভাব পরিলক্ষিত হয়নি।

 

সতর্কতা এবং গুরুত্বপূর্ণ তথ্য

 

1. পরীক্ষাটি শুধুমাত্র মানুষের শরীরের বাইরে বাহ্যিক ব্যবহারের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।অনুগ্রহ করে গ্রাস করবেন না।বাফার তরল সঙ্গে ত্বক এবং চোখের যোগাযোগ এড়িয়ে চলুন.

2. নির্দেশাবলী অনুসরণ করতে ব্যর্থ হলে পরীক্ষার ফলাফল প্রভাবিত হতে পারে।চূড়ান্ত নির্ণয়ের একটি চিকিত্সক দ্বারা নিশ্চিত করা উচিত।

3. বাচ্চাদের নাগালের বাইরে রাখুন।

4. কম দৃষ্টি বা চলাফেরার ব্যক্তিদের সাহায্যের জন্য জিজ্ঞাসা করা উচিত।

5. পরীক্ষার উপাদান ক্ষতিগ্রস্ত হলে পরীক্ষা ব্যবহার করবেন না।

6. শুধুমাত্র এই পরীক্ষার সাথে সরবরাহ করা উপকরণ ব্যবহার করুন।পরীক্ষা বা পরীক্ষার উপাদানগুলি পুনরায় ব্যবহার করবেন না।

7. পরীক্ষাটি অবিলম্বে করা উচিত, ফয়েল পাউচ খোলার সর্বশেষ এক ঘন্টা পরে (20-30°C, আর্দ্রতা <60%)।

 

প্রস্তুতি

পরীক্ষার আগে ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সাবধানে পড়ুন।আপনার নাক ফুঁ দিন এবং তারপর সাবান দিয়ে আপনার হাত ভালভাবে ধুয়ে ফেলুন বা জীবাণুনাশক দিয়ে জীবাণুমুক্ত করুন।পরীক্ষা করার আগে পরীক্ষার ক্যাসেট এবং উপাদানগুলি ঘরের তাপমাত্রায় (15°C থেকে 30°C) রাখুন।সরবরাহকৃত সমস্ত উপকরণ একটি পরিষ্কার, শুষ্ক এবং সমতল পৃষ্ঠে রাখুন।

 

নাকে স্যাম্পলিং

নমুনা পরীক্ষার জন্য ধাপে ধাপে পরবর্তী পৃষ্ঠার নির্দেশাবলী অনুসরণ করুন।

 

অ্যান্টিজেন সেলফ টেস্ট কিট টেস্ট পদ্ধতি

1. আপনার নাক ফুঁ.আপনার হাত ধোয়া বা জীবাণুমুক্ত করুন।ফয়েল পাউচটি ছিঁড়ে পরীক্ষার ক্যাসেটটি সরান এবং এটি আপনার সামনে রাখুন।
2. নিষ্কাশন বাফার টিউবের সীলটি ছিঁড়ে ফেলুন, প্যাকেজিংয়ের শীর্ষে ছিদ্রযুক্ত গর্তে টিপুন এবং গর্তটিকে টিউব স্ট্যান্ড হিসাবে ব্যবহার করুন।
3. swab সরান.সোয়াবের জীবাণুমুক্ত ডগা স্পর্শ করবেন না।পরিবর্তে, হ্যান্ডেল দ্বারা swab ধরুন.আপনার নাকের ছিদ্রের মধ্যে প্রায় 2.5 সেমি গভীরে সোয়াবটি প্রবেশ করান যতক্ষণ না আপনি প্রতিরোধ অনুভব করেন।

 

 

4. একই সোয়াব দিয়ে বাম এবং ডান নাসারন্ধ্র থেকে নমুনা সংগ্রহ করুন: নাকের ভেতরের দেয়ালে সোয়াবটি ঘষুন এবং পর্যাপ্ত নমুনা সংগ্রহ করা হয়েছে তা নিশ্চিত করতে কমপক্ষে 5 বার ঘুরিয়ে দিন।অন্য নাকের ছিদ্রে প্রক্রিয়াটি পুনরাবৃত্তি করুন।
দ্রষ্টব্য: 15 বছরের কম বয়সী শিশু (কমপক্ষে 2 বছর বয়সী), এবং বৃদ্ধ এবং অসুস্থ ব্যক্তিরা সহ যারা নিজে পরীক্ষা করতে অক্ষম তাদের অন্য প্রাপ্তবয়স্কদের দ্বারা পরীক্ষা করা উচিত।একটি শিশুর নমুনা নিতে, তাদের একটি নাকের মধ্যে একটি তুলো ঝাড়ু ঢোকান যতক্ষণ না আপনি কিছুটা প্রতিরোধ অনুভব করেন (প্রায় 2 সেমি)।5 বার অনুনাসিক প্রাচীর বিরুদ্ধে swab ঘোরান.swab অপসারণ এবং অন্য নাসারন্ধ্র মধ্যে একই swab ঢোকানোর দ্বারা নমুনা প্রক্রিয়া পুনরাবৃত্তি করুন.শিশু যদি কোন ব্যথা অনুভব করে তবে পরীক্ষা চালিয়ে যাবেন না।
5. টিউবে একটি তুলো ঝাড়ু ডুবিয়ে নিন এবং নিশ্চিত করুন যে এটি নির্যাসের সাথে ভালভাবে মিশেছে এবং অন্তত 5 বার উপরে এবং নীচে ডুবিয়ে রাখুন।তুলো এক মিনিটের জন্য ভিজিয়ে রাখুন।
6. টিউবটিতে যতটা সম্ভব তরল রাখার জন্য টিউবের পাশগুলিকে আলতো করে চেপে ধরে টিউব থেকে ধীরে ধীরে সোয়াবটি টানুন।

 

 

7. নিষ্কাশন বাফার টিউবের উপর দৃঢ়ভাবে ড্রপার টিপ রাখুন এবং তরলটি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মিশ্রিত করুন।
8. পরীক্ষার কার্ডে নমুনা কূপে (S) 3 ফোঁটা ফেলে দিন।
9. 15-20 মিনিটের মধ্যে পরীক্ষার ফলাফল ব্যাখ্যা করুন।20 মিনিটের পরে ফলাফলটি অবৈধ।

 

 

পরীক্ষার ফলাফলের ব্যাখ্যা

কন্ট্রোল লাইন (C) এ একটি লাইন দৃশ্যমান কিনা তা পরীক্ষা করুন।নিয়ন্ত্রণ লাইনের রঙের বেধ (C) অপ্রাসঙ্গিক।যদি এটি দৃশ্যমান না হয়, পরীক্ষাটি সঠিকভাবে সম্পাদিত হয়নি এবং একটি নতুন পরীক্ষা সেট সহ একটি নতুন পরীক্ষা করতে হবে।

 

 

ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল

যদি একটি রঙিন রেখা পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে (T) দৃশ্যমান হয় এবং একটি রঙিন রেখা নিয়ন্ত্রণ লাইন অঞ্চলে (C) দৃশ্যমান হয়, ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল নির্দেশ করে।এর মানে হল যে SARS CoV-2 অ্যান্টিজেনগুলি আপনার নাকের নমুনায় সনাক্তযোগ্য এবং COVID-19 সংক্রমণের উচ্চ সম্ভাবনার সাথে নির্দেশ করে।

অনুগ্রহ করে বাড়িতে থাকুন এবং আপনার চিকিত্সক বা স্থানীয় স্বাস্থ্য বিভাগে কল করুন।স্ব-বিচ্ছিন্নতার জন্য স্থানীয় নির্দেশিকা অনুসরণ করুন এবং একটি পিসিআর নিশ্চিতকরণ পরীক্ষা করান।
*দ্রষ্টব্য: লাইনের পুরুত্ব অপ্রাসঙ্গিক;পরীক্ষার লাইনে (T) যেকোনো লাল রেখাকে একটি ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল হিসাবে ব্যাখ্যা করা উচিত।একটি ইতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল অবশ্যই আণবিক ডায়গনিস্টিক (যেমন পিসিআর পরীক্ষা) দ্বারা নিশ্চিত করা উচিত।

 

নেতিবাচক পরীক্ষার ফলাফল

যদি কন্ট্রোল লাইন (C) এর এলাকায় শুধুমাত্র একটি রঙিন রেখা দৃশ্যমান হয়, কিন্তু পরীক্ষা লাইনে (T) না থাকে তবে পরীক্ষার ফলাফল নেতিবাচক।এটি ইঙ্গিত দেয় যে অনুনাসিক নমুনায় খুব কম বা খুব কম SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন উপস্থিত নেই এবং সম্ভবত SARS-CoV-2 ভাইরাসে কোনও সংক্রমণ নেই।

অন্যদের সাথে যোগাযোগ এবং প্রযোজ্য সুরক্ষামূলক ব্যবস্থা সম্পর্কে প্রযোজ্য নিয়ম অনুসরণ করা চালিয়ে যান।সন্দেহের ক্ষেত্রে, নতুন পরীক্ষার কিট ব্যবহার করে পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করুন, কারণ সংক্রমণের সমস্ত পর্যায়ে SARS-CoV-2 ভাইরাস সঠিকভাবে সনাক্ত করা যায় না।একটি নেতিবাচক ফলাফল SARS CoV-2 এর সংক্রমণকে অস্বীকার করে না এবং সন্দেহ হলে পিসিআর পরীক্ষার মাধ্যমে নিশ্চিত হওয়া উচিত।

 

অবৈধ পরীক্ষার ফলাফল

যদি কন্ট্রোল লাইন (C) এ কোন লাইন দৃশ্যমান না হয় বা পরীক্ষার লাইন এলাকায় (T) শুধুমাত্র একটি লাইন দৃশ্যমান হয়, তাহলে পরীক্ষাটি সঠিকভাবে সম্পন্ন হয়নি এবং ফলাফলটি অবৈধ।পরীক্ষার জন্য নির্দেশাবলী সাবধানে অনুসরণ করা গুরুত্বপূর্ণ।নতুন নমুনা এবং নতুন পরীক্ষার সেট সহ পরীক্ষা পুনরাবৃত্তি করুন.

 

 

সংগ্রহস্থল এবং নিষ্পত্তি

ঘরের তাপমাত্রায় (2-30°C বা 35.6-86 T) সংরক্ষণ করুন।
শেলফ লাইফ 12 মাস (উৎপাদনের তারিখ থেকে মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ পর্যন্ত)।
টেস্ট ক্যাসেটগুলি ব্যবহার না হওয়া পর্যন্ত বায়ুরোধী ফয়েল পাউচে সংরক্ষণ করতে হবে।মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
ব্যবহৃত পরীক্ষা থেকে বর্জ্য স্থানীয় নিয়ম অনুযায়ী নিষ্পত্তি করা উচিত.

 

 

 

 

 

 

 

প্রশ্ন 1: কখন এটি পাঠানো হবে?
A1: আমরা পেমেন্ট পাওয়ার পরে 7 কার্যদিবসের মধ্যে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব আপনার জন্য পণ্যগুলি প্রেরণ করব।(মহামারী এবং অন্যান্য বাহ্যিক কারণের ক্ষেত্রে, শিপিংয়ে বিলম্ব হতে পারে)

 

প্রশ্ন 2: এটি কি OEM/ODM সমর্থন করে?
A2: এটি সমর্থিত হতে পারে, তবে কাস্টমাইজড পণ্যগুলির সুবিধার জন্য নির্দিষ্ট পরিমাণ 100,000 টুকরার বেশি হওয়া দরকার।

 

প্রশ্ন 3: মান নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে আপনার কারখানা কেমন করছে?
A3: আমাদের কাছে ISO9001 এবং ISO13485 রাষ্ট্র দ্বারা প্রত্যয়িত রয়েছে।আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়া মান প্রক্রিয়া অনুযায়ী, যা নিশ্চিত করতে পারে যে পণ্যের গুণমান সর্বোত্তম।

 

প্রশ্ন 4: বিক্রয়োত্তর পরিষেবা কীভাবে সরবরাহ করা হয়?
A4: আমরা পেশাদার অনলাইন প্রযুক্তিগত বিক্রয়োত্তর সেবা প্রদান করি।আমরা আপনাকে ভিডিও, ফোন কল ইত্যাদি আকারে একের পর এক নির্দেশিকা প্রদান করতে পারি।

 

প্রশ্ন 5: পেমেন্ট পদ্ধতি কি?
A5: আমরা T/T দ্বারা অর্থপ্রদান পাই।

 

প্রশ্ন 6: কিভাবে শিপিং?
A6: আমাদের অনেক সমবায় বাহক থেকে উদ্ধৃতি প্রাপ্ত করে, আপনার জন্য শিপ করার সর্বোত্তম উপায় চয়ন করুন, অথবা আপনি আপনার প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী শিপ করতে পারেন।